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    藥品穩定性試驗箱

    • 簡單描述
    • 藥品穩定性試驗箱系列產品于制藥行業進行藥物穩定性測試,以檢查藥物或產品是否保證達到有效期。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產品符合國家藥典及GMP、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。

    • 更新時間:  2025-01-21
    • 廠商性質:  生產廠家
    • 訪問量:  9191
    詳細介紹
    品牌其他品牌價格區間面議
    產地類別國產應用領域醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,農林牧漁

    產品特點

     

     

    ◆進口觸摸屏控制器

    控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出
    包括:設定值,測量值,日期,真實時間
    采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據


    ◆RS485接口

    連接電腦進行實時電腦數據記錄
    微型打印機紙質記錄,打印頻率可調

     

    ◆長期穩定試驗環境模擬

    空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

    空氣循環裝置:鼓風風機系統

    加熱方式:電加熱系統

    加濕方法:電熱蒸氣加濕器

    供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

    制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

     

    ◆集中控制&遠程監控

    一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

    使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

     

    ◆節能靜音

    低能耗設計,減少使用成本

    靜音型設計,超低運行噪音

    觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

     

    ◆進口無紙記錄儀(選配)

    獨立記錄和監測

    標準USB及SD卡接口導出電子數據

    通過專門軟件管理電子數據

    符合FDA 21CFR Part 11

    數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失

     

    ◆標準配置

    日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔

    *無紙記錄儀(選配)

    *觸摸屏控制器(選配

    日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。(選配)

     

    選型參數

    型號

    FCH-150SD

    FCH-250SD

    FCH-400SD

    FCH-500SD

    FCH-800SD

    FCH-1000SD

    FCH-2000SD

    容積*

    150

    250

    400

    500

    800

    1000

    2000

    溫度范圍

    10~65℃

    溫度波動度

    ≤±0.5℃

    溫度偏差

    ≤±1℃

    濕度范圍

    15~95%R.H

    濕度偏差

    ≤±3%R.H

    環境溫度

    +5~40℃

    內膽材質

    鏡面304不銹鋼

    外殼材質

    冷軋鋼板噴塑

    工作電源

    AC220V±10% 50HZ

    安裝功率

    1.2KW

    1.4KW

    2KW

    2KW

    2KW

    2.2KW

    3KW

    載物板

    2

    4

    4

    4

    4

    5

    6

    內部尺(cm)

    深×寬×高

    50X53X60

    50X53X95

    67X60X100

    62X80X100

    100X80X100

    100X100X100

    120X110X150

    外形尺(cm)

    深×寬×高

    99X69X133

    99X69X168

    116X76X173

    111X96X173

    149X96X173

    149X116X173

    169X126X210

    行業標準

    滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

    制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

    安全保護

    電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

    備注

    滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗


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